培訓安排：2013年9月25日—27日 深圳（25日報到）
培訓費用：2000元/人（含培訓費、資料費、證書費；其他食宿可統一安排，費用自理）
培訓對象：
本次培訓班面向各醫療器械生產企業、事業單位負責質量和技術工作的主管領導和業務骨干，醫療器械質量監管機構、檢測機構及其他想了解有關技術知識的人員。
培訓背景：
根據國家食品藥品監督管理局2012年第74號公告：醫療器械電磁兼容行業標準YY0505-2012《醫用電氣設備第1-2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗》將于2014年1月1日起正式強制實施。同時根據國藥局辦公室關于YY0505-2012醫療器械行業標準實施有關工作要求的通知（食藥監辦械[2012]151號）：
1.自2014年1月1日起，首次申報注冊的第Ⅲ類醫用電氣設備，在注冊申報時應提交由醫療器械檢測機構出具的符合電磁兼容標準要求的檢測報告。
2.自2015年1月1日起，首次申報注冊的第Ⅱ類醫用電氣設備，在注冊申報時應提交由醫療器械檢測機構出具的符合電磁兼容標準要求的檢測報告。第Ⅰ類醫用電氣設備，在注冊申報時應提交包含電磁兼容標準要求的安全性能檢測報告。因此中國醫藥行業協會醫療器械處特舉辦EMCYY0505-2012/IEC60601-1-2要求及檢測知識-電磁兼容設計與整改培訓班。
培訓內容：
1.YY0505-2012新標準核心條款介紹
2.YY0505-2012對企業產品送檢的要求
3.電磁兼容設計
1)EMC設計基礎
①電磁干擾三要素 ②傳導和輻射 ③共模和差模
④近場和遠場 ⑤電磁干擾耦合方式與研究思路
2)產品EMC接地設計
①產品EMC接地設計 ②地回路干擾及其控制措施
③接地點的選擇及接地設計的技術要點 ④良好搭接的一般原則
3)產品EMC濾波設計
①抑制干擾的常用措施 ②濾波器的工作原理與頻率特性
③電源線濾波器 ④信號線濾波器
⑤濾波器的安裝 ⑥氧體抑制元件的正確選用與安裝
4)EMC屏蔽設計
①型電子設備的屏蔽效能 ②蔽體的結構
③配接縫處屏蔽設計 ④風冷卻孔的屏蔽設計
⑤察顯示窗口的屏蔽設計 ⑥頻磁場的屏蔽設計
⑦接電纜的屏蔽設計
5)PCB板的EMC設計
①PCB I/O電路的連接設計 ②PCB I/O電路的結構設計
③PCB分區設計要點 ④PCB分層設計要點
⑤PCB布局設計要點 ⑥PCB布線設計要點
⑦關鍵電路的EMC設計模板
6)EMC技術的綜合設計
培訓講師：徐強華
總工程師、全國無線電干擾標準化委員會委員，首席EMC技術專家，專業從事電磁兼容測試設計工作25年，電磁兼容行業資深專家。曾任職于上海電器科學研究所電磁兼容實驗室，負責測試技術運行工作；上海市電磁兼容性檢測重點實驗室，負責實驗室測試技術運行工作；美國TYCO集團，擔任首席濾波器設計專家，中國造船工程協會會員；上海造船工程協會會員。 |
您的位置：
（本課程全年循環滾動開課，如遇開課時間或者地點不合適，您可以撥打010-62278113咨詢最新時間、地點等培訓安排。本課程亦可以安排企業內訓，歡迎來電咨詢相關事宜！）
