培訓安排:2013年12月6日-7日 北京 培訓費用:2980元/人,費用包含資料,文具,午餐,點心;可代訂住宿,費用自理。 課程對象:制藥企業高層經理、技術總監、生產/研發/銷售等職能部門經理,研發項目經理、技術骨干等。 課程前言: 制藥行業的政府監管和行業規定,要求企業具有剛性的標準化管理。制藥行業的經營環境和市場競爭,要求企業具有適應性的項目管理,建立制藥企業的項目管理體系是針對上述要求的戰略行動和科學決策,對企業長遠的經營和發展具有重要意義。 制藥企業需要以當前的職能管理體系為經營運作的管理體系,以新建的項目管理體系為企業發展改善的管理體系,使管理者的經營目標和發展目標都具有具體的管理載體和高效的執行機構。 項目屬于一次性過程活動,項目管理有別于制藥企業管理人員熟悉的標準化的職能管理,要求將從來沒有做過的事情“第一次就做好”,需要經營管理人員采用新的管理理念、組織形式和管理方法來進行管理。制藥企業各級管理人員對項目管理方法的掌握和項目管理能力的提高是建立項目管理體系的基礎。 本課程依據國際通用項目管理框架,結合制藥行業項目的特殊性,以新藥研制項目、新藥產品實現項目、GMP認證項目、生產工程項目和經營管理體系改善項目為應用背景,內容有項目目標設定、立項條件、方案運籌、范圍分解、日程編制、資源配置、費用估算、質量控制、采購計劃、信息溝通、人員管理和風險分析。 以事述理和案例示范是本教材的特點,立竿見影和學以致用既是本課程的宗旨,也是本課程的目標。
課程特色: ·針對制藥企業典型項目的相關問題專門設計課程,以事述理和案例示范是本課程的特點,立竿見影和學以致用既是本課程的宗旨,也是本課程的目標。 ·本課程總結制藥企業項目管理的最佳實踐,內訓課采用本企業項目課堂演練的方式(WORKSHOP),公開課采用典型的制藥企業項目演示方式,進行研討,幫助學員更好的將項目管理理念與實際工作相結合。
講師介紹:章老師 國際項目管理師資格,某上市醫藥企業技術總監。 超過十五年的藥物研發經驗,帶領超過100人的研發團隊。熟悉藥物研發項目管理流程與管理規范。曾承擔FDA 臨床試驗等多項重大藥物研發與上市項目。
課程內容:
項目管理為制藥企業帶來的八個變化 (1)增強企業管理層對項目立項論證和過程監督的管理力度,實現項目決策的科學化管理。 (3)針對項目目標,以臨時團隊和臨時職責體現特事特辦的管理體制,實現項目組織的適應性管理 (4)針對項目業務,用作業管理ABM替代職能模塊管理,實現項目業務的精細化管理。 (5)針對項目過程,以跨部門的項目團隊作業彌補職能部門之間的管理空隙,實現項目過程的系統化管理。 (6)針對項目績效,建立階段性的時間、資源、交付物考核指標,實現項目執行的高效率和低成本管理 (7)針對項目人員,建立浮動的激勵機制,實現項目人員的靈活性管理 (8) 針對企業戰略性的長遠發展改善,建立起適應性的管理體系
第一講:制藥行業與項目管理 1.1 什么是職能管理 1.2 什么是項目管理 1.3 項目管理在制藥行業的應用領域 1.4 制藥企業項目管理應用典型問題 Workshop: GMP認證屬于項目還是非項目?
第二講:制藥行業項目類型與特點 2.1 新藥研發項目過程與特點 2.2 新藥產品實現項目過程與特點 2.3 GMP體系認證的項目過程與特點 2.4 制藥生產工程項目過程與特點 2.5 制藥行業改善項目過程與特點 Workshop:制藥企業產品實現項目存在哪些典型問題?
第三講:制藥企業的項目立項與綜合管理 3.1 綜合管理內容與過程 3.2 項目立項與管理要素 3.3 項目過程控制與綜合計劃 3.4 狀態控制與基準控制 Workshop:制藥企業的典型項目立項
第四講:范圍定義與工作分解 4.1 范圍管理內容與過程 4.2 范圍定義與約束關系 4.3 項目范圍分解與WBS 4.4 項目范圍驗證與階段驗收 Workshop:制藥企業某典型項目的工作分解
第五講:項目時間管理 5.1 項目時間管理內容與過程 5.2 CPM日程網絡設計 5.3 關鍵鏈計劃技術(CCM) 5.4 進度跟蹤與趨勢預測 Workshop: 制藥企業某典型項目的日程設計
第六講:項目費用管理 6.1 項目費用管理內容與與過程 6.2 落實計劃與項目資源配置 6.3 估算方法與估算精度 6.4 費用控制與資源控制 Workshop: 制藥企業某典型項目的資源配置或費用估算
第七講:制藥企業的項目質量管理 7.1 廣義質量與狹義質量 7.2 質量保證\質量控制\質量管理 7.3 項目質量門與質量計劃 7.4 從質量計劃到質量管理 Workshop: 制藥企業典型項目的質量門識別
第八講:制藥企業的項目風險管理 8.1 風險管理內容與過程 8.2 風險發生概率與影響程度 8.3 新藥研制風險與產品實現風險 8.4 風險分析方法與風險應對策略 Workshop:制藥企業典型項目的風險列表與對策
第九講: 制藥企業的項目人力資源管理 9.1 項目人力資源管理內容與過程 9.2 項目組織形式與“一仆二主”問題 9.3 人格分析與組織管理應用 9.4 項目管理需要的管理體系支持 案例研討:某制藥集團的項目管理體系結構與內容
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